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数据说明

1. 本数据库收录了药品审评中心(CDE)公布的全部受理号及其办理状态,同时收录了优先审评、重大专项及特殊审评品种,与官网同步更新。
2. 本数据库支持受理号、药品名称、注册分类、办理状态、企业名称等多个字段检索,并能快速筛选出优先审评、重大专项及特殊审评品种。
3. 将药品名称与药渡数据库中药物做了人工关联,支持药物中文名称、商品名以及各种药物别名筛选。
4. 本数据库新增可视化入口,支持对区域、品种、厂家等内容从不同维度进行可视化分析。

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中国CDE注册与受理筛选 共条数据
更新日期:2019-05-20
  • 受理号
  • 申请类型
    • 仿制
    • 复审
    • 进口
    • 新药
    • 进口再注册
    • 药械组合产品
    • 补充申请
  • 企业名称
  • 是否重大专项
  • 临床默示许可
  • 状态开始日期 -
  • 药品名称
  • 注册分类
  • 办理状态
    • 资料在邮寄
    • 审批完毕
    • 已备案
    • 待审评
    • 在审评审批中
    • 待受理
    • 在审批
    • 在审评
    • 制证结束待发送
    • 待发件
    • 待审批
    • 已受理
    • 已发件
  • 是否优先审评
  • 临床默示许可适应症
  • 药品类型
    • 药械组合
    • 药械
    • 体外诊断试剂
    • 中药
    • 治疗用生物制品
    • 预防用生物制品
    • 药用辅料
    • 化药
  • 省份
    • 山东省
    • 山西省
    • 河北省
    • 西藏自治区
    • 新疆维吾尔自治区
    • 宁夏回族自治区
    • 安徽省
    • 江苏省
    • 军队
    • 江西省
    • 浙江省
    • 国家局
    • 海南省
    • 辽宁省
    • 内蒙古自治区
    • 北京市
    • 吉林省
    • 福建省
    • 天津市
    • 青海省
    • 四川省
    • 湖南省
    • 甘肃省
    • 云南省
    • 广西壮族自治区
    • 陕西省
    • 广东省
    • 上海市
    • 黑龙江省
    • 贵州省
    • 重庆市
    • 河南省
    • 湖北省
  • 申请阶段
    • 申请再注册
    • 申请复审
    • 申请补充
    • 申请临床
    • 申请生产
    • 进口分包装申请
    • 技术转移申请
  • 是否特殊审批
  • 承办日期 -
其他选项:
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  • 承办日期
  • 受理号
  • 药品名称
  • 药品类型
  • 申请阶段
  • 申请类型
  • 注册分类
  • 企业名称
  • 办理状态
  • 状态开始日期
  • 临床默示许可
  • 重、优、特
  • 2019-05-16
  • CYHS1900321
  • 盐酸氨溴索注射液
  • 化药
  • 申请生产
  • 仿制
  • 4
  • 山东华鲁制药有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-15
  • 2019-05-16
  • CYHB1950344
  • 克拉霉素片
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • 山东新华制药股份有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-15
  • 2019-05-16
  • JYHB1900539
  • 布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • AstraZeneca AB
    ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
    阿斯利康投资(中国)有限公司
  • 2019-05-16
  • CXSS1900023
  • 注射用卡瑞利珠单抗
  • 治疗用生物制品
  • 申请生产
  • 新药
  • 1
  • 苏州盛迪亚生物医药有限公司
    上海恒瑞医药有限公司
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 2019-05-16
  • JYHB1900569
  • 米格列奈钙片
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
    KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. MATSUMOTO PLANT
    卫材(中国)药业有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-15
  • 2019-05-16
  • CYHB1902608
  • 奥拉西坦胶囊
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • 湖南健朗药业有限责任公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-15
  • 2019-05-16
  • CXSB1900010
  • 信迪利单抗注射液
  • 治疗用生物制品
  • 申请补充
  • 补充申请
  • 信达生物制药(苏州)有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-15
  • 2019-05-16
  • JYHB1900552
  • 盐酸哌甲酯缓释片
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • Janssen Pharmaceuticals,Inc.
    Janssen-Cilag Manufacturing,LLC
    AndersonBrecon Incorporated
    西安杨森制药有限公司
  • 2019-05-16
  • JYHB1900553
  • 盐酸哌甲酯缓释片
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • Janssen Pharmaceuticals,Inc.
    Janssen-Cilag Manufacturing,LLC
    AndersonBrecon Incorporated
    西安杨森制药有限公司
  • 2019-05-16
  • JYHB1900572
  • 米格列奈钙片
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
    KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. MATSUMOTO PLANT
    卫材(中国)药业有限公司
  • 2019-05-16
  • JYHB1900571
  • 米格列奈钙片
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
    KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. MATSUMOTO PLANT
    卫材(中国)药业有限公司
  • 2019-05-16
  • JYHB1900570
  • 米格列奈钙片
  • 化药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
    KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. MATSUMOTO PLANT
    卫材(中国)药业有限公司
  • 2019-05-16
  • CYZB1902871
  • 克癀胶囊
  • 中药
  • 申请补充
  • 补充申请
  • 山东科兴生物制品有限公司
    深圳同安医药有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-15
  • 2019-05-15
  • CYHT1400714
  • 肝素钠注射液
  • 化药
  • 技术转移申请
  • 补充申请
  • 青岛冠龙生物制药有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-14
  • 2019-05-15
  • CYHT1400751
  • 胰激肽原酶肠溶片
  • 化药
  • 技术转移申请
  • 补充申请
  • 青岛冠龙生物制药有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-14
  • 2019-05-15
  • CYHS1900335
  • 盐酸戊乙奎醚注射液
  • 化药
  • 申请生产
  • 仿制
  • 4
  • 武汉大安制药有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-14
  • 2019-05-15
  • CYHS1900333
  • 盐酸戊乙奎醚注射液
  • 化药
  • 申请生产
  • 仿制
  • 4
  • 武汉大安制药有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-14
  • 2019-05-15
  • CYHS1900334
  • 盐酸戊乙奎醚注射液
  • 化药
  • 申请生产
  • 仿制
  • 4
  • 武汉大安制药有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-14
  • 2019-05-15
  • CYHS1900342
  • 氨溴特罗口服溶液
  • 化药
  • 申请生产
  • 仿制
  • 3
  • 河北仁合益康药业有限公司
    仁合益康集团有限公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-14
  • 2019-05-15
  • CYHS1900338
  • 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
  • 化药
  • 申请生产
  • 仿制
  • 3
  • 北京百奥药业有限责任公司
  • 在审评审批中(在药审中心)
  • 2019-05-13